近日，臨空示范區(qū)鏈主企業(yè)浙江健新原力制藥有限公司在我區(qū)成功舉辦GMP生產基地開放日活動，這標志著健新原力在先進療法藥物CDMO服務領域正

近日，臨空示范區(qū)“鏈主”企業(yè)浙江健新原力制藥有限公司在我區(qū)成功舉辦GMP生產基地開放日活動，這標志著健新原力在先進療法藥物CDMO服務領域正式啟航，健新原力GMP基地進入正式運營階段。

公司經過4年精心籌備，投資超20億元，占地面積125畝，總建筑面積18萬平方米，目前擁有符合國際GMP標準的工廠和符合GLP標準的工藝開發(fā)及分析實驗室，包括3條3L或30L質粒，3條50LRNA原液，3條200—500L病毒載體原液，8條細胞產品生產線，以及LNP包封車間和2條灌裝線，是國內首家，也是國際上為數不多的集質粒、病毒載體、細胞治療、mRNA、LNP包封五種產品類型于同一生產基地的CDMO。

健新原力核心團隊親歷小分子藥物、大分子藥物開發(fā)浪潮后，結合行業(yè)經驗提前預判了先進療法藥物開發(fā)浪潮的來臨，并基于技術趨勢、行業(yè)痛點及研發(fā)需求，立即布局先進療法藥物的CDMO平臺，從源頭賦能包括細胞、病毒、DNA、mRNA在內的先進療法藥物的開發(fā)和生產。

健新原力RNA卓越中心平臺目前能提供線性化mRNA、環(huán)狀RNA上下游及LNP的工藝開發(fā)，以及檢測方法學開發(fā)服務。針對mRNA，通過不斷優(yōu)化工藝，目前已能穩(wěn)定生產出高質量的mRNA，純度達90%以上，酶法加帽和一步法加帽效率均超過90%。針對LNP包封，目前已連續(xù)生產出多批次的高質量標準的產品，其中粒徑控制在75±10nm，PDI小于0.1，包封率均超過95%。針對環(huán)狀RNA，開發(fā)了擁有專利的可放大的純化方法，目前生產的環(huán)狀RNA純度高達90%。

“以mRNA、細胞、基因為主導的先進療法具備獨特且優(yōu)異的治療效果，能給患者帶來治愈性的機會，是新一代生物技術的前沿賽道。健新原力作為一家先進療法CDMO，將在先進療法藥物創(chuàng)新產業(yè)鏈中扮演重要賦能角色。”健新原力董事長余國良博士在開放日中表示。

據公司李玉玲博士介紹，為實現2022年Q3預運行目標，健新原力員工與外部團隊日夜加班，和時間賽跑，終于實現了按期交付，并在9月底實現了試運營。目前已成功完成多批次用于IIT申報的質粒和慢病毒的交付。李玉玲博士表示，為進一步提高公司綜合運營實力，加速賦能合作伙伴，公司已啟動下一輪融資計劃，快速成長為技術領先、服務領先的一站式先進療法CDMO。