3月20日晚間,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱,總局近日在飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)安徽廣印堂中藥股份有限公司(以下簡稱 安徽廣印堂中藥公司)存在涉嫌嚴重

3月20日晚間,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱,總局近日在飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)安徽廣印堂中藥股份有限公司(以下簡稱“ 安徽廣印堂中藥公司”)存在涉嫌嚴重違法違規(guī)生產中藥飲片問題,已收回該公司的《藥品生產質量管理規(guī)范認證證書》。

通告顯示,該公司篡改中藥飲片的生產日期,將庫存時間較長的中藥飲片更改為近期生產的批號,并編造中藥材產地和采收時間,將不同產地采收的中藥材標為主產區(qū)采收。

國家食藥監(jiān)總局在現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn),該公司中藥材標示的采收時間晚于標示的入庫時間,外購中藥飲片進行分包裝并改為該企業(yè)的標簽銷售,生產管理混亂,在不符合規(guī)定的場所生產或儲存中藥材、中藥飲片。

此外,該公司超出許可證范圍生產,編造批生產記錄、批檢驗記錄和物料臺賬等文件、數(shù)據(jù),存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實,隱藏轉移證據(jù)等不配合檢查的行為。

據(jù)了解,安徽廣印堂中藥公司成立于2000年,主營業(yè)務為中藥(制劑、提取)、中藥飲片、保健食品、植物飲料的生產與銷售,中藥材標準化研究,電子商務、進出口業(yè)務。

通告稱,上述行為涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品生產質量管理規(guī)范》的有關規(guī)定,國家食藥監(jiān)總局已責成安徽食藥監(jiān)局收回該企業(yè)的中藥飲片《藥品生產質量管理規(guī)范認證證書》,依法立案調查,并依法追究該企業(yè)法定代表人等直接負責的主管人員及其他直接責任人員的法律責任。涉嫌犯罪的,移送公安機關追究刑事責任。

國家食藥監(jiān)總局方面表示,所有中藥飲片生產企業(yè)要引以為戒,嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》,切實加強質量管理,確保中藥飲片質量安全。(記者 錢瑜 姚倩)